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Moderna:mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
来源: | 作者:medical-50 | 发布时间: 120天前 | 19 次浏览 | 分享到:

2021年5月25日,Moderna宣布其mRNA新冠疫苗(mRNA-1273)在青少年(12-17岁)中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点,表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中,接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染,与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良好,所有接种者将在第二次接种后接受为期12个月的监测,以持续评估这款疫苗提供长期免疫保护的能力与安全性。Moderna计划在6月初将试验数据提交给美国FDA和全球的监管机构。

这项随机双盲、含安慰剂对照的2/3期TeenCOVE临床试验共入组3732年龄在12岁到17岁间的青少年,以2:1的比例随机接种两剂100 µg mRNA-1273或安慰剂。该试验达到了免疫原性不亚于成人3期临床试验比较组的主要终点。接种两剂后,疫苗接种组未观察到COVID-19病例(安慰剂组为4例),根据这些数据计算出的疫苗效力为100%。

mRNA-1273通常耐受良好,其安全性和耐受性特征与成人3期临床试验基本一致。迄今为止尚未发现严重的安全性问题,大多数不良事件的严重程度均为轻度或中度。最常见的副作用是注射部位疼痛,接种第二剂mRNA-1273后最常见不良反应为头痛、疲乏、肌痛和寒战。