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Medtronic、上海联影、微创电生理3款产品拟获批创新器械!
来源: | 作者:medical-50 | 发布时间: 22天前 | 8 次浏览 | 分享到:
5月24日,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第7号)》。

CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第7号) 》(图源:CMDE

5月24日,CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2021年第7号)》。根据公示披露,Medtronic Inc.的“无导线起搏器”、上海联影医疗科技股份有限公司的“放射治疗计划系统软件”、上海微创电生理医疗科技股份有限公司的“心脏冷冻消融系统”共计3款产品通过创新医疗器械特别审查申请,拟同意进入特别审查程序。2021年以来,已有22款产品通过创新医疗器械特别审查申请,,同意进入特别审查程序。